La U.S. Food and Drug Administration invita i dentisti a non acquistare ed utilizzare alcuni radiografici portatili (non vengono indicati i nomi commerciali) venduti online da produttori esteri.

Secondo la FDA i rischi -anche se al momento non sono stati rilevati eventi avversi derivanti dall’utilizzo di questi dispositivi- deriverebbero dall’esposizione ai raggi X sia degli operatori che dei pazienti. Il Washington State Department of Health ha rilevato che queste apparecchiature non hanno rispettato gli standard  “X-ray”.

Ricordando come l’uso degli apparecchi radiografici ad uso odontoiatrico sia consentito solo su prescrizione medica, FDA  invita i dentisti ad acquistare apparecchiature che abbiano la loro certificazione di conformità.

La normativa Europea non consente la vendita e l’utilizzo in Italia di dispositivi elettromedicali sprovvisti di marcatura CE e delle dichiarazioni di conformità previste.