Con Decreto del 25 gennaio n°37, entrata in vigore il 21 marzo scorso, l’Italia recepisce le indicazioni della normativa europea 2007/47CE che modifica la vecchia 93/42 CE apportando alcune modifiche, come vi avevamo anticipato nella nostra news.

Quella più concreta per il laboratorio odontotecnico riguardano la dichiarazione di conformità che il titolare del laboratorio iscritto al registro fabbricanti presso il ministero della Salute deve rilasciare all’iscritto all’Albo degli odontoiatri che prescrive la realizzazione del dispositivo medico su misura. La nuova dichiarazione di conformità deve contenere il nome e l’indirizzo del fabbricante e  le caratteristiche specifiche del prodotto indicate nella prescrizione.

Sul sito dell’Antlo un facsimile del nuovo documento. Sul sito del ministero della Salute i testi coordinati della direttiva per verificare tutte le modifiche apportate negli anni.